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临床试验伦理委员会简介
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根据《药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010版)》、《药物临床试验质量管理规范(2020版)》、《医疗器械临床试验质量管理规范(2022版)》要求,于2024年7月18日成立临床试验伦理委员会。
本届临床试验伦理委员会委员共15人,包括:主任委员1人、副主任委员2人、委员12人,其中医药学专业背景委员12人,法学专业委员1人,伦理学专业1人。男女比例为3:2,院内12人,院外3人。本届临床试验伦理委员会设秘书1名。临床试验伦理委员会任期5年,委员名单见附件。
伦理审查类别:初始审查;跟踪审查(修正案审查、年度/定期审查、安全性审查、偏离方案报告、终止/暂停研究报告、研究完成审查报告);复审。
临床试验伦理委员会宗旨:通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益受到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。
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联系方式:
孙梦:58536017
邮箱:pkrmyyllb@126.com
委员情况一览表.docx